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,生产20万片,通过折干折纯后,可能实际投料量就要发生改变,如折干折纯后会是100.3kg,但在实际生产过程就相当麻烦,由于一般每个物料包装是整数,你就非要拆一袋称取0.3kg。或者说,就按100kg投料,理论产出折干折纯后计算,也可以以颗粒
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1000ml,加10%四丁基氢氧化铵溶液12ml)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为245nm;柱温为40℃;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000,对氨基酚峰与对乙酰氨基酚峰的分离度应符合要求。取对照品溶液20μl,注人液相色谱仪,调节
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一、试验要求 我们可以通过对水泥胶砂抗折和抗压强度测试的试验可以获取水泥标准稠度用水量,以及时为进行凝结时间和安定性试验作好准备,水泥凝结时间的控制是为便于工程施工的顺利进行水泥的细度影响水泥的凝结时间、强度和水化热,是水泥质量的主要
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6孔板底面积9.6cm;培养液2.5ml;12孔板底面积4.5cm;培养液2ml;24孔板底面积2cm;培养液1ml;96孔板底面积0.32cm;培养液0.1ml。孔板流量计又称为差压式流量计,是由一次检测件(节流件)和二次装置(差压变送器和流量显示仪)组成,广泛应用于气体、蒸汽和液体的流量测量。具有结构简单,维修方便,性能稳定,使用可靠等特点。
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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值与它们平均值的差不大于10%,则用该平均值作为抗析强度;如果有一个值与平均值的差大于10%,应将此值舍去,以其余二值计算平均值;如果有一个以上的值与平均值之差大于10%,应重做试验。6.4.6抗压强度的测定 用做完抗折试验后得到的6
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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2022-06-17
来源: 麦特绘谱生物科技(上海)有限公司
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1